Компания «Зелёные Стандарты» предоставляет полный комплекс услуг по регистрации и перерегистрации лекарственных средств, БАД, медицинского оборудования и изделий медицинского назначения, GMP аудиту производственных площадок, фарм-адвокатуре и представлению интересов отечественных и иностранных производителей.

Сотрудничаем с крупнейшими международными фармацевтическими компаниями и научно - исследовательскими центрами России и мира.

Благодаря профессиональной команде экспертов, обладающей отличной репутацией на российском фармацевтическом рынке, «Зелёные Стандарты» предлагают высочайший на сегодняшний день уровень предоставляемых услуг, широкую сеть контактов как в России, так и за рубежом, отличное понимание специфики фармацевтического рынка и регуляторов.

Услуги:

1. Регистрация и перерегистрация:

Регистрация лекарственных препаратов, активных фармацевтических субстанций, биологически активных добавок и изделий медицинского назначения. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье и подтверждение государственной регистрации.

2. GMP – аудит:

GMP-аудит производственных площадок и обучение персонала клиента правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств.

3. Фарм – адвокатура:

Проведение судебных споров, защита чести и достоинства деловой репутации компании, сопровождение сделок, комплексная юридическая поддержка и защита законных интересов бизнеса.

4. Фармаконадзор:

Разработка операционных процедур для фармацевтических производителей и их представительств.
Разработка и внедрение мер безопасности, документации по фармаконадзору.
Коммуникация с регуляторными органами и пациентами.
Контроль, анализ, проведение тренингов и отчеты по безопасности.

5. Консалтинг - Профессиональное консультирование по управлению, ведению бухгалтерского или налогового учета фармацевтических компаний:

Помощь в решении вопросов экономического или финансового характера, в стратегическом планировании и ведении бизнеса.
Бизнес-консультации для руководителей с целью повышения результативности работы сотрудников и оптимизации рабочих процессов компании.